2025 ESMO临床实践指南：胆道癌的管理（临时更新）
发布日期：
2025-01-10
英文标题：
ESMO Clinical Practice Guideline interim update on the management of biliary tract cance
制定者：
出处：
ESMO Open.2025 Jan;10(1):104003.
AI大纲：
引言
- 为胆道癌诊断、治疗和随访的ESMO临床实践指南提供新建议
诊断、病理和分子生物学
分子诊断
- 分子检测：局部晚期、晚期或转移性疾病患者开始一线全身治疗时，推荐进行分子谱分析，尤其是进展或复发高风险患者
- HER2检测：约5%-10%的BTC病例有HER2改变，肝外CCA和胆囊癌中更常见；通过免疫组化和FISH分别检测HER2蛋白过表达和基因扩增状态，二代测序可全面分析；评估HER2状态无标准化标准和特定检测方法，建议采用胃癌标准
局部和局部区域疾病的管理
- 不适合手术的非转移性BTC管理研究数据总结于补充材料第1节
晚期和转移性疾病的管理
一线治疗
- 方案：顺铂 - 吉西他滨联合帕博利珠单抗或度伐利尤单抗是一线治疗可行选择；KEYNOTE - 966试验显示帕博利珠单抗组中位总生存期更长
- 强化化疗：三联方案强化化疗正在评估中，日本KHBO1401 - MITSUBA试验显示顺铂 - 吉西他滨 - S1有更好疗效，但添加第三种细胞毒药物会增加毒性
二线及后续治疗
- FGFR2融合和重排：成纤维细胞生长因子受体抑制剂对FGFR2融合阳性CCA有临床疗效，pemigatinib和futinibatinib获FDA和EMA批准
- HER2：多种HER2靶向治疗方案在临床试验中有一定疗效，zanidatamab获FDA批准用于既往治疗过的HER2阳性BTC，曲妥珠单抗deruxtecan有FDA肿瘤泛适应症
- 其他可靶向改变：NTRK融合可用larotrectinib、entrectinib和repotrectinib靶向治疗，RET融合可用selpercatinib靶向治疗，因发生率低，相关抑制剂仅在篮子试验中评估
推荐意见
一线治疗
- 推荐顺铂 - 吉西他滨 - 度伐利尤单抗和顺铂 - 吉西他滨 - 帕博利珠单抗作为一线治疗
二线及后续治疗
- FGFR2融合或重排患者，推荐futinibatinib和pemigatinib
- HER2过表达和/或扩增患者，考虑曲妥珠单抗deruxtecan
- 既往治疗过的HER2阳性疾病患者，推荐zanidatamab
- NTRK融合患者，推荐entrectinib、larotrectinib和repotrectinib
- RET融合患者，考虑selpercatinib
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李嫚
2025.02.21
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黑加仑
于2025-02-21上传
编者信息
欧洲肿瘤内科学会
欧洲肿瘤内科学会（ESMO，European Society for Medical Oncology )是1975年成立的非盈利组织，是欧洲领先的专业组织，致力于提高肿瘤内科的专业性，推进癌症治疗和护理的多学科诊疗方法。
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